Documentación
Documentamos el proyecto para su adecuado entendimiento y operación, así como para su fácil validación y cumplimiento para otras certificaciones.
- Documentación de ciclo de vida GAMP 4/5
- Especificaciones funcionales
- Especificaciones de diseño
- IQ, OQ documentación
- Documentos de traceabilidad
- Manual de operación del sistema
- Manual de entrenamiento
- Documentación del sistema de control
- "Safety Instrumented System"
- Especificaciones de requerimientos de seguridad
- Procedimientos de prueba del sistema de seguridad
- Diagramas eléctricos del sistema